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盐酸奥普力农注射液(舒尼欣)

【成 份】:本品主要成份为盐酸奥普力农。化学名称:1,2-二氢-5-(咪唑并[1,2-α]吡啶-6-基)-6-甲基-2-氧代-3-吡啶腈盐酸盐一水合物 分子式:C14H10N4O・HCl・H2O 分子量:304.73 辅料:山梨醇、枸橼酸、氢氧化钠、注射用水
【性 状】:本品为无色的澄明液体。
【功能主治】:使用其它药物疗效不佳的急性心力衰竭的短期静脉治疗。

【规       格】5ml:5mg

【使用说明运用量】

成年争取稀盐酸奥普力农注射器液时,先,并按照每斤斤算10μg(10μg/kg)硝酸奥普力农的含量血管很快肌内肌注器液体(硝酸奥普力农肌内肌注器液体液原液或其溶解液🍸(用身体蒸馏水或红提葡糖肌内肌注器液体液溶解)),肌内肌注器液体事件操纵在5分种的英文;自从,如果根据每分种的英文每斤身高体重0.1~0.3μg(0.1~0.3μg/kg/min)的强度静脉血管滴注。应选择病症尽量增减用药量,这个必要时可加入用药量至0.4μg/kg/min。每周的总给药量不会可超过0.6mg/kg(很大于0.4μg/kg/min长期给药24分钟)。

采用本品后120分钟的时间,如女性的诊疗症壮还没有改变时,须服药,并提供给妥善整理𒊎整理。

尚缺失长时候给药的实践经验,给药时候超出3的时间时,欠佳现象的的生存率有增长的倾向性。使用的时间高于3几小时,ꦗ须紧密观察分析身体状况。

药剂使女性情况解决且女性症状安稳后,应使用任何的方式的方式。

不良反应

        1. 重要的黑心作用

     (1)可能发生心室颤动、室性心动过速(包括尖端扭转型室性心动过速)、血压下降,发生率均为0.1%~<5%;如出现上述异常,须减量或停止给药,并给予妥善处理。
     (2)肾功能损害:可能出现肾功能损害,发生率为0.1%~<5%;用药时须密切观察肾功能,如出现异常,须停止给药,并给予妥善处理。
        2. 其他不良反应
     (1)循环系统:心动过速、室上性或室性早搏等心律失常,发生率均为0.1%~<5%。用药时须密切观察,如出现上述异常,须减量或停止给药,并给予妥善处理。
     (2)消化系统:呕吐,发生率为0.1%~<5%。
     (3)精神神经系统:头痛、头沉,发生率均为0.1%~<5%。
     (4)血液:血小板减少、贫血、白细胞减少或白细胞增多,发生率均为0.1%~<5%。
     (5)泌尿系统:尿量减少,发生率为0.1%~<5%。
     (6)过敏反应:发疹,发生率不足0.1%。如出现上述异常,须停止给药,并给予妥善处理。
     (7)呼吸系统:低氧血症,发生率不足0.1%。可能与血管扩张有关,如出现上述异常,须减量或停止给药,并给予妥善处理。
     (8)其他:发热感,发生率不足0.1%。

禁      忌

        1. 肥厚性堵塞型心肌病病患者禁止🔥使用,能够诱发左室滴出道瓣膜反流。

     ♔;   2. 孕中期或可以能否妊娠者禁止,参照【孕中期及喂奶期女人使用】。

【注意事项】
        1.慎用:(1)重症快速型心律失常患者慎用,药物的正性肌力作用和血管扩张作用诱发压力感受性反射,可能导致原有心律失常加重。(2)重症冠心病患者慎用,药物的正性肌力作用可能导致冠心病加重。(3)肾功能损伤者慎用,肾功能低下时药物的消除半衰期可能延长;同时也可能使肾功能损伤加重。(4)严重的低血压患者慎用,药物的扩血管作用可能使血压进一步降低。(5)老年患者慎用。(6)遗传性果糖不耐受症患者慎用。本品辅料D-山梨醇在体内代谢生成的果糖不能正常代谢,有诱发低血糖、肝功能衰竭、肾功能衰竭的风险。
        2.给药前,须纠正电解质紊乱、体液不足,同时加强呼吸管理。
        3.用药期间须监测心率、血压、心电图、尿量、体液和电解质平衡,如有可能监测肺动脉楔压、心输出量和血氧等。
        4.给药期间,如患者出现过度的心率加快或血压下降时,可能与过量有关,须减量或停止用药,并给予妥善处理。
        5.对于严重的主动脉瓣狭窄、严重的二尖瓣狭窄患者,本品改善心衰的效果可能较差。
        6.肾功能受损时,药物的消除半衰期可能延长。此时,静脉滴注的剂量应从0.1μg/kg/min开始,同时须监测心率、血压、心电图、尿量、体液和电解质平衡,如有可能则对肺动脉楔压、心输出量和血氧等进行监测,以免药物过量。
        7.对于大量使用利尿剂的患者,可能不足以充分发挥本品的疗效,应予以注意。
        8.本品可能产生过度利尿以及低血钾,接受强心苷类药物治疗的患者应予以注意。
        9.急性心衰患者可能伴发心律失常,应用本品可能使心律失常发生率增加,应予以注意。
       10.本品与坎利酸钾注射剂、尿激酶注射剂、氟氧头孢注射剂混合时,发生配伍变化,禁止混合使用。
       11.须根据病情调整本品的滴注速度。通常使用生理盐水和葡萄糖注射液等稀释本品。本品不应与其他注射液混合滴注。
       12.安瓶切割:用酒精棉清洁安瓶的切割部位后,再切割安瓶。

孕妇怀孕及辅乳期女同志用药指导

        1. 坏孕后或也许 坏孕的老年妇女不让操作本品。甲壳动🉐物疲劳试验出现 ,坏孕大鼠冠状动脉给药后,胎鼠控制体重增添放缓,胎鼠骨化网络延时。

&nbs♓p;       2. 在使用本品时不能喂母乳。大鼠动脉给药后,中成药可由奶水排泄物。🐈

未成年人用药指导

        尚不明显。

年纪用药治疗

        中老年阶段求美者肾脏功能表非常低者减少,猜测这样的求美者易有生不恰当的表ꦆ现。故,静脉注射🌠滴注的分子量应当0.1μg/kg/min就开始,直接须探测网心率、血压值、体检心电图、排尿、体液和电解设备质稳定性,若有也许 则对肺冠脉楔压、心工作输出量和血氧等做探测网,否则制剂量过大。

【药物相互作用】
       1.与盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺等儿茶酚胺类强心药以及盐酸考福新酯(腺苷酸环化酶激活剂)合用时,尽管药物的强心作用相互增强,但是患者发生心律失常的几率增大。
       2.国外报道,同类药物(氨力农)与丙吡胺合用时,曾有1例患者出现严重的低血压反应,机制不清。
【药物过量】
      尚不明确。
【药理毒理】
      盐酸奥普力农是一种磷酸二酯酶(PDE)III抑制剂,具有正性肌力作用和血管扩张作用,主要通过抑制磷酸二酯酶,使心肌细胞♎内环磷酸腺苷(cAMP)浓度增高,细胞内钙增加,心肌收缩力加强,心排血量增加。

【药代动力学】
      1.血药浓度

      健康的步入社会男士(3~4名)两1秒钟内静脉注入定速༒注入1.25~50μg/kg酸洗奥普力农,给药当天血药密度随给药量而上涨,AUC也随给药量而新增。静注后血浆中原区药的💎避免界面显示二室办法,α相半衰期为7.01秒钟,β相为571秒钟。


      健康成人男性单次静脉注射盐酸奥普力农(相当于奥普力农10μg/kg)的血药浓度变化。(数值为4名平均值)
      2. 排泄
      健康成年男性5分钟内恒速静脉注射盐酸奥普力农(相当于奥普力农2.5~50μg/kg)时,给药后48小时内本品70%~80%以原型从尿中排出。
      注:超过10μg/kg的用量为批准外用量。

【贮      藏】通风,不少于30℃留存。

【包      装】中硼硅破璃安瓿,5支/盒。

【有  效 期】36个月大

【执行程序标】YBH03932022

【特批文号】国药准字H20223247

【上市许可持有人】 
       名       称:济川药业集团有限公司
       注册地址:泰兴市大庆西路宝塔湾
【生产企业】
       企业名称:济川药业集团有限公司
       生产地址:泰兴市大庆西路宝塔湾
       邮政编码:225441
       电话号码:400-118-9696
       传真号码:0523-87606917 
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